医疗器械模板

　　在政策利好、科技不断发展的促进下，我国医疗器械产业发展正不断加速，在质量与创新上都已迎来新突破。据统计，2024年国家药监局共65个创新医疗器械上市，与上年相比均稳中有升。其中，创新医疗器械主要集中在植介入类设备、高技术含量检测试剂、人工智能医疗器械等高端领域，部分产品已经处于国际前列。 　　2025年以来，创新医疗器械仍在不断获批上市，包括上海玄宇医疗器械有限公司的心脏脉冲电场消融仪、...

　　根据国家药品监督管理局网站3月14日消息，有1款1类创新药以及1款医疗器械创新产品在中国获批上市。 　　其中，3月14日，国家药品监督管理局网站发布公告，通过优先审评审批程序批准Roche Pharma (Schweiz) AG申报的1类创新药伊那利塞片(商品名：伊赫莱)上市，该药品联合哌柏西利和氟维司群，适用于内分泌治疗耐药(包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发)、PIK3CA突变、...

　　近年来，创新药利好消息不断，市场规模也在持续扩大。当前，大批药企看好创新药发展前景，为加速新药开发纷纷选择开启融资。 　　近日，神经系统疾病治疗药物开发商Montara Therapeutics完成2000万美元种子轮融资。公开资料显示，Montara Therapeutics是一家处于临床前阶段的生物制药公司，致力于开发治疗神经系统疾病的安全性和有效性更高的新方法。 　　在此之前，Ei...

　　叠加地方集采、器械耗材集采，2025年将是集采大年。据悉，第十一批国采的准备工作有望提上日程，国家医保局曾明确，2025年，医保部门将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购，包括国家层面将在上半年开展第11批药品集采。据预计，第十一批国采有望于今年4月份发布招标文件。 　　近年来，国家药品集采的门槛逐步提高，竞争愈发激烈。第十批国采的入围条件已经设定为7家及以上企业，这一高标准确保了中选...